Innovación y alta tecnología en el centro de producción de GSK/ViiV Healthcare de Aranda para la producción de Dovato en blíster

Una sociedad moderna no puede progresar sin apostar por la innovación y la investigación, sobre todo cuando se trata del ámbito científico y la salud pública. Uno de los mayores avances en el mundo de la medicina ha sido el desarrollo de terapias eficaces para el VIH, que han logrado transformar una infección aguda y mortal en una crónica. Ahora, el reto es seguir trabajando en su adherencia y el impacto que todo ello tiene en la calidad de vida de las personas con VIH.

ViiV Healthcare, única compañía farmacéutica 100% especializada en VIH, ha lanzado este año Dovato¹, tratamiento antirretroviral recomendado como preferente² en las guías clínicas, en formato blíster. Este nuevo formato se fabrica exclusivamente en la planta que GSK (accionista mayoritario de ViiV Healthcare) tiene en Aranda de Duero. Representantes del sector farmacéutico hospitalario se han reunido en las instalaciones de la planta burgalesa para conocer el proceso de fabricación de Dovato, así como el innovador porfolio del laboratorio para el mercado nacional e internacional.

“El verdadero progreso consiste en renovarse y el lanzamiento del blíster de Dovato nos permite aportar algo diferente, aportar alternativas que nos permitan ajustarnos a las preferencias de los pacientes, y que podrían favorecer su adherencia   al tratamiento. En la planta de Aranda de Duero llevamos la innovación a un producto con eficacia y seguridad demostradas”, afirma Ricardo Moreno, director general de ViiV Healthcare en España durante 15 años.

Carolina Sánchez Céspedes, directora del centro de producción de la planta, ha subrayado la importancia de este centro, que cuenta con la tecnología más puntera del sector. La planta está certificada para suministrar a Estados Unidos, lo que indica que los estándares de calidad son muy altos. Desde su creación hace 45 años, el centro de producción de Aranda de Duero ha experimentado varias transformaciones, pasando de ser una planta de producción con distribución nacional a centrarse en el mercado internacional. “Exportamos el 92% de lo que fabricamos a 120 países, produciendo 175 millones de unidades de medicamentos.”

El empaquetado de Dovato en blíster ha sido un reto para la planta de GSK/ViiV Healhtcare de Aranda, ya que el pack cuenta con blísteres con diferente número de comprimidos en un mismo pack: 4 blísteres de 7 comprimidos y un blíster de 2 comprimidos. Para ello ha sido necesario reprogramar y realizar modificaciones en los equipos de la línea de acondicionamiento, específicamente para este producto y así poder alcanzar el pack mensual con 30 comprimidos. Además, los blísteres tienen marcados los días de la semana y cuentan con una perforación que permite separar los blísteres de 7 comprimidos en 2 subpacks de 3 y 4 comprimidos, y los blísteres de 2 comprimidos en dos subpacks de 1 comprimido cada uno para facilitar el transporte y almacenamiento del fármaco. Dovato en blíster se fabrica en Aranda de Duero para Europa, Australia y Canadá. 

Dovato comenzó a comercializarse en España hace 4 años y desde entonces es uno de los fármacos recomendados en las guías clínicas sobre VIH² tanto para pacientes naïve (que inician el tratamiento antirretroviral) como para personas con carga viral suprimida. Varios estudios^3-9 indican que un formato blíster podría mejorar la adherencia a la medicación y ayudar a seguir una rutina diaria en la toma del tratamiento. Las ventajas que ofrece son su comodidad (cada lámina se puede dividir ya que vienen con líneas perforadas, lo que hace el blíster aún más pequeño y manejable), discreción (es más pequeño que una tarjeta de crédito) y practicidad (los días de la semana vienen marcados). Actualmente, la mayoría de los tratamientos para el VIH son comprimidos orales diarios y la adherencia es un factor clave tanto para mantener los niveles adecuados de fármaco en sangre como para controlar el virus y que permanezca indetectable. 

Dovato en blíster, más que un blíster

El doctor Luis Buzón, jefe de Servicio del Hospital Burgos, ha desgranado datos sobre la eficacia y barrera a resistencias de DOVATO^{1, 10-16}. Por su parte Alicia Lázaro, especialista en Farmacia Hospitalaria del Hospital de Guadalajara, traslada los beneficios que ofrece DOVATO más allá de la supresión virológica. En concreto, explica, “desde el punto de vista clínico, el bajo impacto que tiene DOVATO sobre la salud metabólica de las personas con VIH y su perfil favorable a nivel renal y óseo ^{1, 10-16}. Además, DOVATO cuenta con un perfil ‘limpio’ de interacciones farmacológicas, ya que tiene pocas interacciones clínicamente significativas^1,10-16. El formato blíster calendario supone una innovación positiva para los pacientes y profesionales sanitarios, podría mejorar la adherencia al tratamiento^8,9. 

Además, Alicia Lázaro ha recordado que DOVATO ha demostrado un importante ahorro en estudios farmacoeconómicos^{17, 18}.

Innovación, tecnología y sostenibilidad

La planta burgalesa está, además, a la vanguardia en las líneas de producción automatizadas, con lo que consigue reducir las tareas de bajo valor añadido, permitiéndoles así dedicar ese tiempo a cosas que aportan más valor y de más impacto para la salud de las personas. Esta robotización se refleja en el uso de proyectos innovadores como co-bots, robots colaborativos que automatizan procesos industriales repetitivos y consiguen una aceleración en el proceso de producción de un medicamento ya que logran aumentar la productividad, minimizando los errores humanos, y ofreciendo una mayor flexibilidad para adaptarse a cambios en la producción. También emplea equipos de alta contención en la etapa de fabricación de comprimidos que permiten emplear ingredientes activos muy potentes. Además, cuenta con vehículos autoguiados para facilitar el suministro de materiales dentro de la planta de producción y optimizar el flujo de materiales, desde el almacén hasta las líneas de producción. Todos estos equipos aumentan la eficiencia, productividad y seguridad del centro burgalés de GSK/ViiV Healthcare.

“Utilizamos cada vez más datos y algoritmos con los que somos capaces de definir tendencias, prever situaciones, adelantarnos al resultado y optimizar los procesos por lo que actualmente también estamos contratando matemáticos o expertos en datos”, indica Carolina Sánchez.

La planta burgalesa tiene también un compromiso con la salud medioambiental y destaca por tener la mejor gestión de residuos de toda la compañía. Prácticamente el 92% de los residuos generados se gestionan a través de un tratamiento circular (reciclado + reutilizado), y el objetivo es alcanzar este año el 97%. Desde el punto de vista energético está dotada con un campo de placas solares que suministra el 30% de la energía consumida y hay una parte de las instalaciones que están dedicadas a zonas deportivas para promover la práctica deportiva y ayudar al bienestar de los trabajadores. 

Nuevos retos

José Martín-Herrero, director médico de ViiH Healthcare España destaca el trabajo de la compañía en adaptar sus tratamientos a las necesidades individualizadas de las personas con VIH, proponiendo regímenes de acción prolongada y formatos distintos para que “todas las personas con VIH encuentren la opción que más se ajusta a ellas”. 

La compañía farmacéutica tiene un compromiso social y cuenta con un programa de cesión voluntaria de licencias patentes que permite que sus fármacos lleguen a países de bajos y medios ingresos a un coste sostenible. “Con todo esto conseguimos llegar al 99% de los países donde viven niños con VIH y al 95% de los países donde viven adultos con VIH”, asegura el director médico de ViiV Healthcare.

Referencias:

1. Ficha técnica DOVATO. Laboratorio ViiV Healthcare. Disponible en: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/ft/1191370001/FT_1191370001.html [Acceso julio 2024].
2. Documento de consenso de GeSIDA/ División de Control de VIH, ITS, Hepatitis virales y Tuberculosis del Ministerio de Sanidad respecto al tratamiento antirretroviral en adultos infectados por el virus de la inmunodeficiencia humana (Actualización enero 2023). Disponible en: Documento-de-consenso-de-GeSIDAPlan-Nacional-sobre-el-Sida-respecto-al-tratamiento-antirretroviral.pdf (gesida-seimc.org) [Acceso: julio 2024]
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5. Tan BY, Shafie AA, Hassali MAA, et al. Assessment of medication adherence and the costs associated with a calendar blíster pack intervention among hypertensive patients in Malaysia: A randomized controlled trial. SAGE Open Med. 2017;5:2050312117709189. Disponible en: Assessment of medication adherence and the costs associated with a calendar blister pack intervention among hypertensive patients in Malaysia: A randomized controlled trial – PubMed (nih.gov) [Acceso julio 2024].
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